直击现场丨第七批国家集采新变化 一省“双供”保障供应

今日（7月12日），第七批国家组织药品集中带量采购在江苏南京开标，并产生拟中选结果，公示结束后将发布正式中选结果。

本次集采共有60种药品采购成功，拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。预计全国患者将于2022年11月用上本次集采降价后的药品。

至此，国家共组织七批集中带量采购，累计成功采购药品达294种。

医药企业积极参与本次集采，295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格。其中，6家国际药企的6个产品中选，211家国内药企的321个产品中选，投标企业中选比例73%。平均每个药品品种有5.4家企业中选，供应多元化和稳定性进一步增强。

本次集采药品涉及31个治疗类别，包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药，群众受益面广、获得感强。以肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊为例，每粒从平均108元下降到平均18元，一个治疗周期可节约费用8100元。在降血压领域首次纳入缓控释剂型，硝苯地平控释片降价58%、美托洛尔缓释片降价53%，高血压患者用药负担明显减轻。抗病毒药物奥司他韦每片从平均4.5元降至1元。此外，美国辉瑞公司的替加环素、日本安斯泰来公司的米卡芬净、西班牙艾美罗公司的依巴斯汀、意大利博莱科信谊公司的碘帕醇等4个原研药中选，平均降价67%。

国家医保局2018年组建以来，已开展7批国家组织药品集中采购，共覆盖294种药品，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%，集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式。首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理蒋昌松表示，本次集采的结果，是市场公平竞争的客观结果，也是国产替代的阶段性成果。

集采规则进一步优化完善

相较于之前的国家药品集采，第七批集采在规则上产生了一定的变化。在坚持“量价挂钩、招采合一”的基本原则和“国家组织、联盟采购、平台操作”工作机制的基础上，进一步优化完善规则：

一是，带量比例更加科学。根据品种实际市场使用情况，进一步规范和细化品种报量方式，例如吗替麦考酚酯口服常释剂型区分移植和非移植适应症分别报量。另一方面，在抗生素带量比例较普通药品降低10%的基础上，将高等级抗生素带量比例进一步下调。

二是，一省“双供”保障供应。为保障集采药品稳定供应，第七批集采首次引入“备供企业”机制。根据药品中选结果，当主供企业出现断供等特殊情况时，备供企业可按有关程序获得主供企业身份，及时保障药品供应，确保患者用药的连续性。

三是，“品间熔断”规则缩小价差。第七批集采规则上最明显的突破即为增加了“品间熔断”规则，在原有确定拟中选的规则基础上，根据同品种中最高价格与最低价格的比值进行排序，进一步淘汰价差较大的6个品种最高价格。利用合理的规则，把不同品种的价差放在同一水准进行比较，也表明了集采相关部门对于缩小同品种中选价差、减少各省价格差异的决心。

四是，增强招采信用评价作用。第五批集采时，首次将企业的价格和招采信用评价情况纳入集采中选条款，对诚信经营、履约记录良好的企业予以支持，对失信违规、履约记录差的企业予以约束。本次集采进一步加重对失信企业的约束措施，明确被任一省份评定为“严重”或“特别严重”失信等级的中选企业，在主供和备供地区确认环节中，均不具备拟中选企业第一次选择确认地区的资格。

中国药科大学国际医药商学院院长常峰认为，第七批集采规则的优化让工作制度更加周密，运行更加顺畅，保供更加稳健；集采规则的持续稳定，也有利于进一步提高产业的集中度，促进医药产业高质量发展。参与本次集采申报的企业也向中国医疗保险表示，第七批集采规则的完善，避免了压线中选的情况出现，使中选价格更加合理。

骨科脊柱耗材国家带量采购启动

就在等待第七批集采开标的前夜，11日晚，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，开展骨科脊柱类医用耗材集中带量采购工作，采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算。这是继冠脉支架、人工关节集采后，正式启动的第三批国家组织高值医用耗材骨科脊柱类集中带量采购。

公告显示，联合采购办公室将根据手术类型、手术部位、入路方式等，对颈椎前路钉板、颈椎后路钉棒、胸腰椎后路微创钉棒等14个产品系统类别进行集采，做到脊柱类耗材“应采尽采”。

本次集采选用分组竞价方式，综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力、产品组合完整度等因素，在同一产品系统类别下，将企业分单元分别竞价。其中，主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业，按医疗机构意向采购量由多到少依次排序，取该系统类别累计意向采购量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元；而供应量无法覆盖全国，或主要部件有所缺失的企业则会进入B、C两组。

就市场关心的竞价规则、拟中选规则以及分量规则而言，则均与去年开展的人工关节集采类似。同时引进“复活”机制，即：如果未按规则一获得拟中选资格的A竞价单元有效申报企业，若竞价比价价格不高于B竞价单元最高拟中选竞价比价价格，则该A竞价单元有效申报企业仍可获得拟中选资格。

此次脊柱类人工关节集采同样将采用适当方式，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性。

来源 | 中国医疗保险  晨露

编辑 | 符媚茹 吴晗潇

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